Gesundheit & Medizin
Finden Sie Partner für Medizintechnik, Pharma und Gesundheitsbedarf.
Medizin- und Pharmakäufer unterliegen strenger regulatorischer Kontrolle, sodass Lieferantenprüfung und Dokumentationsgeschwindigkeit ebenso wichtig sind wie der Preis. B2Business Hub verbindet Hersteller von Medizinprodukten, Pharmazeutika und Laborbedarf mit Krankenhäusern, Distributoren und Einkaufsteams im Gesundheitswesen.
B2Business Hub verbindet verifizierte Gesundheit & Medizin-Lieferanten und -Käufer weltweit. Durchsuchen Sie das Netzwerk, prüfen Sie Partner und handeln Sie mit Zuversicht über Grenzen hinweg.
Wichtige Branchen
- Medizinprodukte
- Einwegartikel
- Pharma
- Laborbedarf
- PSA
Worauf Käufer achten sollten
- Bestätigen Sie FDA-, CE-MDR- oder lokale Medizinprodukteregistrierung für die Produktklasse
- Fordern Sie GMP-Zertifizierung und Chargen-/Los-Rückverfolgbarkeit bei Pharmaprodukten an
- Prüfen Sie Sterilisationsvalidierung und Haltbarkeitsdokumentation für Einwegartikel
- Verifizieren Sie Produkthaftpflichtversicherung und Rückrufverfahren
Was Lieferanten vorbereiten sollten
- Halten Sie FDA-/CE-MDR-Registrierungen und GMP-Zertifizierung für Zielmärkte aufrecht
- Stellen Sie vollständige technische Unterlagen und klinische/Testdaten bereit, um die Käufer-Due-Diligence zu beschleunigen
- Bieten Sie Rückverfolgungssysteme für Chargen-/Los-Tracking, die Käufer prüfen können
- Heben Sie Sterilisations- und Haltbarkeitstests hervor, um risikoscheue Käufer zu beruhigen
Compliance- & Handelshinweise
Medizinprodukte und Pharmazeutika erfordern vor dem Verkauf in der Regel eine FDA-Zulassung, CE-MDR-Kennzeichnung oder lokale Gesundheitsbehördenregistrierung sowie eine GMP-Fertigungszertifizierung.
Häufig gestellte Fragen
Wie prüfe ich, ob ein Medizinproduktehersteller ordnungsgemäß registriert ist?
Prüfen Sie die FDA-Datenbank für Establishment Registration & Device Listing für Produkte des US-Markts und bestätigen Sie das CE-Zertifikat nach EU-MDR anhand des Registers der Benannten Stelle und des EUDAMED-Systems. Ein ISO-13485-Qualitätsmanagementzertifikat einer akkreditierten Stelle ist die Grundvoraussetzung für jedes regulierte Produkt.
Welche Dokumentation verlangen Pharma-Käufer?
Erwarten Sie ein gültiges GMP-Zertifikat (idealerweise nach einem PIC/S-anerkannten Programm), ein Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) für das Zielland sowie chargenbezogene Analysenzertifikate mit vollständiger Rückverfolgbarkeit. Die Serialisierungs-Compliance nach EU-FMD oder US-DSCSA wird ebenfalls zunehmend verpflichtend.
Welche Länder sind führend bei Medizin- und Pharmaexporten?
Deutschland, die USA und Irland dominieren hochwertige Medizinprodukte und Biologika, Indien ist der größte Lieferant von Generika und Wirkstoffen (API), und China führt bei Einwegartikeln und PSA. Malaysia und Thailand sind bedeutende Quellen für Latex- und Nitril-Untersuchungshandschuhe.