Santé & Médical
Trouvez des partenaires en dispositifs médicaux, pharmacie et fournitures de santé.
Les acheteurs médicaux et pharmaceutiques opèrent sous stricte surveillance réglementaire : la vérification des fournisseurs et la rapidité documentaire comptent autant que le prix. B2Business Hub met en relation fabricants de dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques et fournitures de laboratoire avec hôpitaux, distributeurs et équipes d'achat de santé.
B2Business Hub connecte des fournisseurs et acheteurs Santé & Médical vérifiés dans le monde entier. Explorez le réseau, vérifiez les partenaires et commencez à commercer en toute confiance au-delà des frontières.
Secteurs clés
- Dispositifs médicaux
- Consommables
- Pharmacie
- Fournitures de laboratoire
- EPI
Ce que les acheteurs doivent vérifier
- Confirmez l'enregistrement FDA, CE-MDR ou local du dispositif pour sa classe de produit
- Exigez la certification GMP et la traçabilité des lots pour les produits pharmaceutiques
- Vérifiez la validation de stérilisation et la documentation de durée de vie des consommables
- Contrôlez l'assurance responsabilité produit et les procédures de rappel
Ce que les fournisseurs doivent préparer
- Maintenez vos enregistrements FDA/CE-MDR et certification GMP sur vos marchés cibles
- Fournissez des dossiers techniques complets et données cliniques/d'essais pour accélérer la due diligence
- Proposez des systèmes de traçabilité de lots auditables par les acheteurs
- Mettez en avant les tests de stérilisation et de durée de vie pour rassurer les acheteurs prudents
Notes de conformité et de commerce
Les dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques nécessitent généralement une autorisation FDA, un marquage CE-MDR ou un enregistrement auprès de l'autorité de santé locale, plus une certification de fabrication GMP avant commercialisation.
Questions fréquentes
Comment vérifier qu'un fabricant de dispositifs médicaux est correctement enregistré ?
Consultez la base FDA Establishment Registration & Device Listing pour les dispositifs du marché américain et confirmez le certificat CE MDR de l'UE auprès du registre de l'organisme notifié et du système EUDAMED. Un certificat de management de la qualité ISO 13485 délivré par un organisme accrédité est le socle de tout dispositif réglementé.
Quelle documentation les acheteurs pharmaceutiques exigent-ils ?
Attendez-vous à un certificat GMP valide (idéalement dans le cadre d'un schéma reconnu PIC/S), un certificat de produit pharmaceutique (CPP) pour le pays de destination et des certificats d'analyse au niveau du lot avec une traçabilité complète. La conformité de sérialisation avec le FMD de l'UE ou le DSCSA américain devient également de plus en plus obligatoire.
Quels pays dominent les exportations médicales et pharmaceutiques ?
L'Allemagne, les États-Unis et l'Irlande dominent les dispositifs de haute valeur et les biologiques, l'Inde est le plus grand fournisseur de génériques et d'API, et la Chine domine les consommables et les EPI. La Malaisie et la Thaïlande sont de grandes sources de gants d'examen en latex et nitrile.